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“肿瘤黑幕”事件家属报案 NK细胞治疗企业高管涉嫌“三宗罪”
发布日期:2021-09-14 20:37   来源:未知   阅读:

  。2021年9月8日,“肿瘤治疗黑幕”事件中的患者马进仓的女儿马荣携带控告书,前往涉事公司所在地派出所报案,并已收到《受案回执》。

  马荣控告的是上海嘉慷生物工程有限公司(下称“嘉慷公司”)法定代表人徐某涉嫌诈骗,控告嘉慷公司总经理助理朱某涉嫌非法行医罪。该公司为马进仓提供了“NK细胞免疫治疗”。同时,她控告上述二人涉嫌帮助毁灭、伪造证据罪,希望立案侦查,追究其刑事责任。

  “肿瘤黑幕事件”曝光于2021年4月,自称北京大学第三医院肿瘤内科“张煜医生”实名举报上海交通大学医学院附属新华医院医生陆巍对患者的治疗不规范,以赚取利益为首要目的,向患者推荐无效、昂贵、不合法的诊疗方案,导致“患者生存期明显缩短,家属花费了常规治疗10倍以上”,如NGS测序、NK免疫细胞治疗等昂贵的新型疗法。这一举报牵扯出嘉慷公司。

  在5月24日、5月25日,上海市卫健委监督所网站公布“陆巍卫生健康行政处罚案”,及“新华医院卫生健康行政处罚案”,结果显示,对于涉事企业嘉慷公司作出处罚决定,罚没款总计165万元,关联诊所上海嘉英医疗美容诊所被吊销执照,给出的处罚理由是该公司未取得医疗机构执业许可证擅自执业,诊所诊疗活动也超出登记范围。

  据此,马荣才得知,嘉慷公司未取得医疗机构执业许可证,对其父马进仓进行的“NK细胞治疗”更是在中国未经许可。

  为弄清线日,马荣向上海长宁区卫健委申请信息公开,要求公开对嘉慷公司进行行政处罚所依据的证据材料。8月30日,长宁区卫健委向马荣送达卫生健康行政执法文书。

  马进仓患有胃癌。2020年7月1日,马荣陪父亲马进仓前往上海交通大学附属新华医院求诊,该院普外科医生陆巍为马进仓的主治医师。马荣方面称,治疗期间,陆巍介绍马进仓到嘉慷公司接受NK细胞免疫治疗。

  NK细胞,是人类天然免疫系统中重要的细胞,可充当攻击癌细胞的“士兵”。20年前,它被用于晚期白血病患者的治疗,现在NK免疫疗法已成为癌症治疗的一个颇受期待的创新领域。

  然而,在长宁区卫健委卫生健康行政执法文书中,马荣发现,自己父亲注射的所谓的“NK细胞液”可能只是价值不超过100元“维生素C”。

  4月25日,执法人员对朱某询问笔录中,朱某曾称,嘉慷公司给马进仓注射的是徐某闪送来的“维生素C营养液”,但后来媒体曝光了之后她才知道可能是“NK细胞液”。

  4月30日,朱某的笔录又有变,称给马进仓注射的“NK细胞液”是其本人亲手配置。但从笔录来看,朱只是在嘉慷公司负责后勤、行政、运营等工作,并不是医务工作者。

  涉案人朱某对《财经》记者表示,她目前没有收到自己被举报的信息,随即挂断了电话,没有回应有关是否具有行医资质等问题。

  有从事NK细胞临床试验的医生曾对医疗类公众号“偶尔治愈”表示,因为NK细胞在人体血液中的含量很少,需要抽取较多血液才能获得,至少要50毫升—100毫升。

  而朱某在4月30日接受长宁区卫健委询问时曾提到,徐某带回的患者血样为每份8毫升—9毫升,除了用于NK细胞扩增,还要用于做各类检测和试验。

  一位曾在NK细胞疗法研发企业工作的人士对《财经》记者介绍,目前NK细胞治疗没有国家统一标准,用已有的通行培养方法,8毫升—9毫升血液能够培养的NK细胞数量为10亿—20亿个,一般医生临床试验的方案是抽一次血回输两次,每次回输约50亿NK细胞。如果只有10亿—20亿的细胞量回输到人体内,能够起到的作用非常有限。

  另一方面,虽然朱某在接受询问时称,为马进仓进行“NK细胞治疗”前,会为患者抽血。香港特吧彩吧高手但陪同马进仓接受治疗的家属,均表示没有嘉慷公司曾为马进仓抽血的印象。

  朱某在上述笔录中称,NK细胞治疗公司没有记录。不过,马进仓治疗相关的药物敏感基因检测分析、CTC检测、NK细胞杀伤实验和表型检查的相关数据,都记录在公司电脑里。4月20日,徐某让朱某把公司电脑全部格式化,朱某就通知员工把所有电脑格式化,数据都被删除了。

  对于执法人员要求朱某提供与接受NK治疗人士的完整聊天记录时,朱某称,她因为害怕坐牢所以删除了。

  嘉慷公司实验室主管在接受长宁区卫健委执法人员询问时说,无法提供该公司的实验数据或者给客户的检测报告,“大多数的样本信息都在公司的电脑里,我手上的客户数据,前几天朱总通知我们删除了”“今天(2020年4月23日)朱总通知我去公司一次,让我把一些试剂倒掉,并且周二的时候安排把所有的电脑系统重装了一次,具体的原因我也不是很清楚”。

  马荣提供的控告书中认为,朱某的行为同时符合未取得医生执业资格的人非法行医造成患者死亡,以及使用假药、劣药或不符合国家规定标准的卫生材料、医疗器械,足以严重危害人体健康的情形,已触犯《刑法》。

  《刑法》第三百三十六条、第三百零七条第二款,前者规定涉嫌非法行医罪,依法应予立案侦查,并追究刑事责任;后者是涉嫌帮助毁灭、伪造证据罪,依法应予立案侦查,并追究刑事责任。

  京衡律师上海事务所执行主任翟呈群对《财经》记者分析,只要没有取得医生执业资格的人都不能从事任何医疗行为,包括使用不符合国家规定标准的制剂。足以严重危害人体健康的,一旦非法行医罪成,可处三年以下有期徒刑、拘役或者管制,并处或者单处罚金。至于帮助伪造、毁灭证据的行为,情节严重的,依法可处三年以下有期徒刑或者拘役。

  到底用不用“NK细胞治疗”,在马家有过争议。因治疗费用高昂,一针5万元,考虑到家庭承受力,一开始马荣不同意进行NK细胞治疗,但马进仓想做治疗。

  按马荣的叙述,她曾与陆巍通话,陆巍宣传治疗效果,强调NK细胞治疗对患者的好处,并称认识能提供NK细胞治疗的嘉慷公司的老板徐某,帮忙将价格讲成3万元一针。沟通之后,马荣在网上查到确有该公司,才愿意试试。

  从马荣提供的与陆巍的电线日,陆巍告诉马荣,马进仓的肿瘤比较严重,“我建议在源头上加强一下。一开始一定要努力,加一个 NK的细胞治疗,对他(马进仓)会恢复得很好,或者是更容易产生效果,特别是在他的免疫力被肿瘤消耗得差不多的时候”。

  在上述电话录音中,陆巍告诉马荣,他的一名患者姓陈,注射了NK后癌细胞都消失了,“不能每个人都有这种奇迹发生,但是我觉得一开始要努力一点。人家都是五六万一次,这位患者的哥哥因为是徐某的同学,所以费用打折了,在嘉慷公司先以3万一针,后打折到2万5的价格打针。但考虑到你们家庭条件一般,大老远来,我就跟他们老板谈到3万一针”“我露个底,但是你去找他们公司去谈的时候,别说是我说的,你自己去跟人家再还还价,我也没办法,我尽力只能尽到这里了”。

  2020年8月10日,马进仓前往嘉慷公司,接受了第一针“NK细胞治疗”。马荣说,当时母亲说“这个地方不像是个打针的地方,像个美容院”,出于对陆巍的信任,还安慰母亲不要多想。

  后来经媒体曝光,222884华南高手论坛。才知他们去的是上海嘉英医疗美容诊所,“真的是一家美容诊所”。马荣称。

  马进仓在嘉慷公司共进行三次“NK细胞治疗”,累计收取治疗费用7.5万元。2020年12月24日,马进仓病逝。

  NK细胞免疫治疗还处于研发中,属于创新领域。按规定,医生如果尝试创新疗法和药品,要开展规范的临床试验,对参与试验的患者是免费的,只收取适当的医疗服务费用,如检查、住院等费用。

  事件中涉事医生陆巍是否与嘉慷公司有利益输送,上海卫健委公布的相关调查结果并没有发现,只是因“未按规定填写病历资料,以及提供医疗卫生服务过程中未按照规定履行告知义务”给予涉事医生陆巍被给予警告、罚款3万元和暂停执业6个月的处罚。

  其中,未按规定填写的病历资料,与化疗相关的部分病例未按规定填写、保管、补记,未履行的告知义务,指的是陆巍同意帮助马进仓联系嘉慷公司进行未经批准的NK细胞治疗,并帮助商谈治疗价格,在与家属的电话沟通过程中,没有告知其医疗风险。

  对于为何介绍注射NK细胞疗法,上海卫建委公布的调查过程是,陆巍称病人家属向其咨询NK细胞疗法。陆巍曾对公众号“医学界”称,“绝对没有向他们主动推销过这种疗法,只是解释过原理”。

  从企查查来看,陆巍曾是上海博慷生物科技有限公司的股东,于2015年9月退出。而据长宁区卫健委向马荣送达卫生健康行政执法文书中嘉慷公司实验室主管和朱某的笔录来看,他们均曾在上海博慷生物科技有限公司工作,后才被调至嘉慷公司,这两家公司都属于徐某所有。

  陆巍在接受“医学界”采访时也称,对于股东的事情完全没有印象,“后来我查了一下记录,确实在2014年我个人给徐某先后两次各转了1万元,根据回忆是当时讨论的是共同开展科研合作,并没有入股的印象”。

  上海卫健委的调查显示,未在本市市场监督部门公开资料中查见陆巍担任嘉慷公司股东、董事或监事的信息。

  《财经》记者了解到,针对上海市卫健委对陆巍的行政处罚,2021年7 月 28 日,马荣已向国家卫健委发去行政复议申请书,并请求对基因测序、基因检测、NK 细胞治疗等过程是否有不正当利益输送等问题,进行调查处理并对外公布。截至发稿,马荣已应卫健部门要求补了两次材料。

  8月30日,陆巍还通过自己的微信公号“一路为医”发文《一路为医,为医不易,且行且坚守》表示,“迫于多方面的原因,我一直没有能出面做回应。这使得公众无法全面了解事情的背景、经过和真相。但我始终相信,真相也许会暂时缺席,但是终将浮现。如果不是在过去,不是在现在,也许就是将来的某一天”。

  掀起这场风暴的举报者,北京大学第三医院肿瘤内科“张煜医生”在看到陆巍的发文,在微博上写道,“犯错了不自我反省也就罢了,还要跳出来诉说‘自己的无辜’,问题是,你真的是无辜的?”